Медикаменты одновременный прием побочный эффект. Побочные эффекты. Зарубежные исследования побочных действий ГК

Помните анекдот? «Скажите, доктор, а таблетки, которые вы мне прописали, имеют побочные эффекты?» — «Конечно! От них заметно худеет кошелёк».

Если бы все проблемы с лекарствами сводились к их цене, это было бы ещё полбеды! Однако, по некоторым данным, от 17 до 23% лекарственных средств потенциально опасны для здоровья из-за нежелательных побочных реакций, которые они вызывают.

И лечат, и калечат

Не так давно специалисты Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины провели анализ историй болезней 1531 пациента, которые амбулаторно проходили лечение в этом центре, и в ходе исследования выявили, что у 15% из них (то есть у 223 человек) наблюдались нежелательные побочные реакции, связанные с приёмом медикаментов. К счастью, среди них не оказалось фатальных случаев. А ведь, согласно статистике, нежелательные побочные эффекты занимают 4—6‑е место среди ведущих причин смертности.

Нежелательные реакции на медикаменты — проблема международная. По данным Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency), в странах Евросоюза от побочных эффектов лекарств ежегодно умирают 197 тысяч человек. И в США история похожая: каждый год нежелательные реакции от приёма медикаментов уносят жизни 160 тысяч пациентов. Это больше, чем погибает в автокатастрофах.

Кто-то возразит: «А как же обойтись без побочных?» И в качестве аргумента вспомнит слова известного советского клинического фармаколога академика Борис Вотчала: «Если препарат лишён побочных эффектов, следует задуматься, есть ли у него какие-либо эффекты вообще». Согласитесь, звучит довольно неожиданно и даже провокационно. Но дело в том, что лекарство, которое мы принимаем, взаимодействует не только с теми рецепторами, на которые направлено его действие, но и разносится с током крови по всему организму, выбирая другие мишени. Кроме того, в организме препарат подвергается трансформации, меняя свои биохимические свойства, что может привести к самым непредвиденным эффектам.

Список длинный, но неполный

В зависимости от времени проявления различают три типа побочных реакций:

—  острые, возникающие в течение часа после приёма лекарства;

—  подострые, которые развиваются спустя час и до суток после приёма медикаментов;

—  латентные, которые проявляются более чем через сутки.

Во вкладыше-инструкции к любому лекарству мы найдём перечень побочных действий и противопоказаний, и чем серьёзнее препарат, тем этот список окажется длиннее. Однако уверенности в том, что все они там будут перечислены, нет никакой. Конечно же, перед регистрацией каждый препарат проходит жёсткую проверку. Но некоторые побочные реакции — а уж тем более фатальные — встречаются настолько редко, что выявить все их побочные действия в доклинической и клинической фазе исследований, то есть до поступления в продажу лекарственного средства, не всегда возможно. Поэтому для отслеживания случаев нежелательных лекарственных реакций очень важны постмаркетинговые исследования.

Часто бывает, что список нежелательных реакций приходится пополнять и через три, и через пять лет после того, как препарат вышел на рынок. А иногда побочные эффекты обнаруживаются спустя десятилетия. Так, например, губительное действие на клапаны сердца фенфлурамина, препарата из группы серотонинергических средств, было обнаружено только через 24 года после того, как он был одобрен к применению. И выявили этот нежелательный эффект, лишь когда стали чаще использовать этот препарат для лечения ожирения в качестве средства, подавляющего аппетит.

Сообщить куда следует...

В России мониторинг безопасности лекарственных средств возложен на Росздравнадзор, который собирает и обрабатывает всю информацию о побочных эффектах. Однако лишь 4% врачей сообщают в этот орган о не указанных в инструкции к препарату нежелательных реакциях, возникших у их пациентов. Кто-то из врачей считает подобные обращения пустой затеей, кому-то элементарно не хватает времени, чтобы заполнить специальную форму. А кто-то сомневается, правильно ли он назначил препарат, и не посылает сообщение о побочном эффекте из опасения, что его привлекут к ответственности. Как показывает практика, именно спонтанные сообщения с мест позволяют получить наиболее полную информацию для постмаркетинговых исследований препаратов.

Особенно тяжело собираются данные об отсроченных побочных реакциях медикаментов, которых тоже предостаточно. Ведь в случаях, когда прошло немало времени после приёма препарата, мало кому приходит на ум связать возникшие нарушения в работе организма именно с приёмом конкретного лекарства.

Справедливости ради надо отметить, что в последние годы число сообщений о нежелательных реакциях, поступающих в Росздравнадзор, потихоньку растёт. Если в 2014 году это ведомство получило 21 640 спонтанных сообщений о побочных эффектах лекарственных препаратов, то в 2015 году их было уже 23 520. Однако, согласно рекомендациям ВОЗ, нормой считается 600 сообщений на 1 млн жителей, то есть на нашу страну с её населением в 146 млн человек должно приходиться за год порядка 88 тысяч таких спонтанных сообщений о побочных реакциях. То есть у нас в стране собирается лишь четверть от положенного количества спонтанных сообщений. Правда, есть надежда, что с введением автоматизированной информационной системы процесс сбора данных о побочных эффектах всё же пойдёт быстрее.

Проверяют на молодых, принимают пожилые

Так или иначе, но проблема недостаточной изученности нежелательных побочных реакций стала особенно актуальной в наши дни, когда ассортимент лекарственных препаратов достиг небывалых масштабов. По некоторым данным, после выхода лекарства на рынок около 30% его реакций остаются неизученными, что порой приводит к тяжёлым последствиям.

Отчасти это происходит и потому, что предрегистрационные клинические испытания препарата проводятся на людях, имеющих относительно лёгкую форму заболевания. Кроме того, для участия в таких испытаниях набираются относительно молодые пациенты, тогда как основные потребители лекарств значительно старше — из категории 50+, и имеют более тяжёлые формы заболевания. По статистике, у пожилых частота побочных явлений, связанных с приёмом лекарств, наблюдается в 2-3 раза чаще, чем у людей моложе 30 лет. Кроме того, пожилые люди, как правило, принимают сразу несколько лекарственных препаратов, которые нередко вступают между собой в нежелательное взаимодействие.

В зоне риска весь организм

При пероральном приёме лекарств первым удар принимает на себя желудочно-кишечный тракт. Поэтому часто в списке побочных эффектов встречаются тошнота, нарушения пищеварения, желудочно-кишечные расстройства, вздутие живота, раздражение слизистой и даже изъязвления. К образованию язв, например, могут привести нестероидные противовоспалительные средства, ненаркотические обезболивающие, особенно если их принимают длительное время, антибиотики тетрациклинового ряда и некоторых других групп.

Нередко страдает от лекарств печень, в которой происходят главные процессы биотрансформации действующего вещества. Медикаменты могут вызвать различные поражения печени. Например, стеатогепатит, гиперплазию гладкой цитоплазматической сети, отложение пигмента, острые поражения — от дистрофии гепатоцитов до их массивного или локального некроза, холестаз, поражение и тромбоз сосудов печени, опухоли. По невыясненным пока причинам лекарственные поражения печени чаще развиваются у женщин, у пожилых, у людей с фоновыми заболеваниями печени, с ожирением, с почечной недостаточностью, с нарушением трофики, с сопутствующими системными заболеваниями, у злоупотребляющих алкоголем. Для печени особенно опасны синтетические эстрогены, антибиотики тетрациклинового ряда, антагонисты кальция, ацетилсалициловая кислота, парацетамол, нестероидные противовоспалительные препараты.

Почки тоже нередко попадают в зону поражения, ведь через них выводится из организма лекарственное вещество или его метаболиты. Нефротоксическое действие оказывают некоторые антибиотики, сульфаниламиды, бутадион.

Проникая через гематоэнцефалический барьер, лекарства могут привести к нарушению некоторых функций нервной системы — вызвать головокружение, головную боль, заторможенность, а длительное их применение способно вызвать депрессию, бессонницу, поражение вестибулярного аппарата.

Наиболее опасный побочный эффект при приёме лекарств — угнетение кроветворения, которое может выражаться в анемии (снижении уровня эритроцитов в крови) или в лейкопении (снижении уровня лейкоцитов). К примеру, лейкопению может вызвать длительный приём тетрациклина, нестероидных противовоспалительных препаратов, противотуберкулёзных средств.

Аллергические и псевдоаллергические реакции на лекарства тоже не такое уж редкое явление. По данным американских исследователей, их доля занимает от 1 до 5%, однако в больничных условиях, где применяется чаще внутримышечный и внутривенный способы введения лекарств, а сами препараты назначаются в больших дозах, они возникают значительно чаще — в 15-25% случаев.

Наиболее часто наблюдается аллергия на антибиотики (примерно в 26% случаев), сыворотки и вакцины (в 23% случаев), на анальгетики, сульфаниламиды и ацетилсалициловую кислоту — в 10% случаев, реакция на витамины фиксируется в 6%, на гормоны — в 3%, на местные анестетики — в 1% случаев. Остальные 29% аллергических реакций приходятся на сахароснижающие и другие противодиабетические препараты, мочегонные, психотропные, сердечно-сосудистые и прочие препараты.

Типичное проявление лекарственной аллергии — кожные реакции замедленного типа — эритема (покраснение), кожный зуд, крапивница, волдыри, которые возникают спустя несколько дней после начала приёма препарата. Но если у человека и раньше возникала аллергия на какое-либо лекарство, то при повторном его приёме реакция может развиться стремительно. Самые опасные аллергические реакции на лекарства — ангионевротический отёк Квинке и анафилактический шок, приводящие к смерти. Важнейшая из особенностей лекарственных аллергий состоит в том, что они не дозозависимы. То есть реакция может возникнуть даже на минимальное количество препарата.

Осторожность и ещё раз осторожность

К сожалению, врачи далеко не всегда предупреждают своих пациентов о возможных последствиях приёма лекарств. Сами больные тоже склонны игнорировать информацию на вкладышах к препаратам, где в самом конце перечислены противопоказания и побочные действия.

Нужно ли говорить, как важно назначать оптимальные дозы препаратов и постоянно напоминать пациентам о необходимости соблюдать схему приёма в течение всего курса.

При комбинированной фармакотерапии следует учитывать и возможное взаимодействие с другими медикаментами, а также с пищей и алкоголем.

Важно устанавливать интервалы между приёмом взаимно реагирующих веществ, не использовать одновременно лекарства со сходным механизмом действия и избегать полипрагмазии (одновременного приёма большого числа препаратов), которая серьёзно повышает риск нежелательных явлений.

При передозировке даже витамины, которые мы считаем абсолютным благом, готовы нанести вред здоровью. Например, избыток витамина А может вызвать головную боль, боль в мышцах и костях, головокружение, привести к выпадению волос, а превышение суточных доз витамина Е увеличивает риск повышения давления и гипертонического криза. Витамин D, который часто назначают детям для профилактики рахита, может вызвать у них бессонницу, рвоту, запоры, чередующиеся с поносами, и даже судороги, а также нарушение обмена веществ, которое приводит к потере организмом кальция, фосфора, белка. Передозировка витамина К может вызвать нарушение свёртываемости крови, а избыток витамина С — привести к снижению проницаемости капилляров и нарушению работы сердца.

На заметку

Виды нежелательных побочных реакций лекарственных средств

Фармакодинамические — обусловленные фармакологическими свойствами препаратов. Например, такие как ортостатические реакции при назначении гипотензивных средств (головокружение, слабость, обмороки, затуманивание сознания при приёме вертикального положения или долгом нахождении в нём), сухой кашель при приёме ингибиторов АПФ — препаратов, которые часто используются при лечении сердечно-сосудистых заболеваний.

Токсические — связанные с избирательной токсичностью лекарственных препаратов в отношении жизненно важных органов. Обычно токсические реакции зависят от дозы препарата.

Аллергические (псевдоаллергические) — такие реакции очень трудно предсказать. Чтобы снизить риск их возникновения, важно учитывать исходный аллергологический анамнез человека при назначении препаратов.

Идиосинкразия — генетически предопределённая повышенная реактивность и чувствительность к определённым лекарственным веществам, которая сохраняется и при повторном их принятии.

Тератогенные и эмбриотоксические — реакции, вызывающие морфологические аномалии и пороки развития плода. Самое громкое происшествие, связанное с тератогенной реакцией на лекарство, известно под названием «Талидомидовая трагедия»: в середине XX века произошло массовое рождение младенцев с пороками развития конечностей, вызванное тем, что их матери принимали во время беременности снотворное талидомид. Тератогенные и эмбриотоксические реакции обычно изучаются в экспериментах на животных и практически не исследуются в клинических условиях.

Синдром отмены (рикошета) — выражается в обострении болезни после внезапной отмены лекарственного средства.

Лекарственная зависимость — при отмене препарата у больного развивается тяжёлое психосоматическое состояние, требующее возобновления приёма лекарственного средства. Оно характерно для психотропных препаратов и наркотических обезболивающих.

Лечение многих болезней не обходится без приема специальных средств. К сожалению, практически все лекарственные препараты имеют свои побочные действия. Обычные, казалось бы, таблетки способны вызвать бурную реакцию нашего организма. Зависит это от многих факторов, поэтому любые изменения в функционировании систем человека, которые возникают после употребления медицинских препаратов, должны строго контролироваться.

Группы риска

Хотя предвидеть реакцию организма на тот или иной препарат порой бывает очень сложно, существуют особые категории пациентов, требующие повышенного внимания. Побочные действия препаратов часто возникают у людей, в которых нарушена работа печени или почек. Именно эти органы участвуют в обменных процессах и помогают организму выводить токсические вещества из нашего тела. В случае сбоев в их работе продукты метаболизма только накапливаются. Ко второй группе повышенного риска относят тех, кто одновременно употребляет несколько лекарств. Установлено, что некоторые препараты способны усилить побочные действия других, а это грозит серьезными проблемами в работе организма. Возраст также имеет значение. Как правило, нежелательный эффект от приема лекарств возникает у пожилых людей. Ну и, конечно, беременность порой не дает предсказать, какой будет реакция организма.

Классификация нежелательных эффектов во время приема лекарств

В зависимости от того, как быстро реагирует организм на препарат, выделяют следующие виды побочный действий. Первая группа - острые реакции. Они возникают мгновенно, как только лекарство попало в кровь. К подострым относят все реакции организма, которые возникают на протяжении суток. Спустя несколько дней могут развиться латентные реакции. В зависимости от того, как проявляются побочные действия, их разделяют на легкие (сонливость, тошнота, головная боль), средней тяжести (очень плохое самочувствие пациента) и тяжелые (существует реальная угроза жизни человека). Имеется и особая реакция организма на лекарственные препараты - привыкание. В случае их отмены организм реагирует резким ухудшением самочувствия, плохим настроением (психологическая зависимость).

Токсическое действие препаратов

При неправильной дозировке лекарственного средства возможно возникновение симптомов интоксикации организма. Характеризуется такое состояние тошнотой, головокружением, диареей, болями в голове и т. п. Причин возникновения может быть несколько. Если в педиатрии количество препарата прямо зависит от веса ребенка, то для взрослых, как правило, дозировка указана одинаковая. Поэтому людям, вес которых меньше стандартного (60-70 кг), необходимо принимать лекарства в несколько меньших количествах. Еще одно отклонение, которое способно вызвать отравление токсинами - плохая работа органов фильтрации (почек, печени), вследствие чего препарат не выводится, а накапливается в организме. Побочные действия возникают и от неправильного приема таблеток, микстур. В этом случае важно строго придерживаться рекомендаций: принимать лекарства до или после еды, запивать исключительно водой и в достаточном количестве. Важно помнить и такие моменты: алкоголь, а в некоторых случаях и солнечные ванны способны увеличить риск возникновения нежелательных реакций.

Фармакологическое влияние препаратов на организм

Каждая группа лекарственных веществ воздействует на те или иные органы и клетки организма. Терапевтический эффект выражается наиболее сильно, побочные действия же очень слабо. Но в ряде случаев они проявляются такими моментами: развитие дисбактериоза, анемии, поражение стенок желудка, кровотечение. Порой препарат жизненно необходим пациенту, и нежелательных реакций избежать не удается. В таких случаях специалист может несколько уменьшить дозировку. Второй вариант - сокращение сроков лечения данным лекарством. Бывают случаи, когда возникшие побочные эффекты необходимо корректировать другими медицинскими препаратами.

Аллергические реакции

Наиболее распространенные побочные действия от приема лекарственных препаратов - аллергические реакции. Эта группа составляет около 70% всех нежелательных проявлений. Особенно часто встречаются они при введении препарата с помощью инъекций. Легкие проявления лекарственной аллергии - это всевозможные кожные высыпания, пятна, волдыри, крапивница, которые сопровождаются зудом, порой жжением. Опасная аллергическая реакция - отек Квинке. При таком состоянии наблюдается отек лица, увеличение в объемах губ и языка. Сердцебиение учащается, появляется боль в области грудины, дыхание прерывистое. В этом случае необходима медицинская помощь. В редких случаях прием лекарственных препаратов способен вызвать анафилактический шок. При данном состоянии возможен летальный исход. Человеку требуется экстренная медицинская помощь.

Синдром Лайелла

Крайне тяжелым состоянием, которое может возникнуть при приеме некоторых препаратов, является токсический эпидермальный некролиз. Состояние характеризуется внезапным возникновением (спустя несколько часов или дней после введения лекарств). Основными симптомами являются поражение кожи и слизистой, появление пузырей в области рта, носа, половых органов. При этом пациент жалуется на слабость и усталость. Спустя некоторое время после появления первых признаков температура тела повышается до 39° С, человек пребывает в почти коматозном состоянии. На коже возникают новые элементы - коричневые большие пятна. Основной характеристикой, по которой можно диагностировать синдром Лайелла, является отслоение эпидермиса. При этом на теле остаются эрозии, которые начинают кровоточить. При данном синдроме возможен летальный исход.

Прием антибактериальных препаратов

О том, какие побочные действия способны вызвать антибиотики, известно практически всем. Препараты, действие которых направленно на уничтожение патогенных микроорганизмов, применяются исключительно по рекомендации врача. Однако на сегодняшний день люди все чаще занимаются самолечением. Поэтому устойчивость бактерий к лекарствам только возрастает, а должный терапевтический эффект не приходит. К относительно легким побочным явлениям относят тошноту, рвоту, понос или запор. Однако существуют более тяжелые побочные действия антибиотиков: дисбактериоз, кандидоз, аллергия. Помимо болезнетворных микроорганизмов, такие лекарства убивают и полезную флору кишечника. Из-за этого снижаются защитные функции организма, появляются проблемы с пищеварением. К тому же некоторые группы препаратов могут оказывать влияние на слуховые нервы (например, стрептомицин), органы зрения, вестибулярный аппарат.

Чтобы свести к минимуму побочные действия антибиотиков, необходимо соблюдать определенные правила. Во время лечения данными препаратами необходимо увеличить употребление кисломолочных продуктов. Также благотворное влияние будут указывать фрукты, соки с мякотью, каши (овсяная, кукурузная). Необходимо и обогатить рацион продуктами с высоким содержанием клетчатки. В некоторых случаях врач назначает пробиотики и синбиотики. Важно помнить, что алкоголь несовместим с антибактериальной терапией. Некоторые препараты данной группы способны взаимодействовать с оральными контрацептивами, причем действие последних сводится на нет. В такой ситуации возможно наступление внеплановой беременности, поэтому в период лечения антибиотиками необходима дополнительная защита.

Защита печени при приеме лекарств

Большинство лекарств расщепляется в печени, нанося вред ее клеткам. Поэтому после курса лечения (а по показаниям врача - и во время него) нужно защитить клетки печени приемом гепатопротекторов. Например, Легалона, оригинального препарат на основе экстракта расторопши с самой высокой среди аналогов биодоступностью и повышенным содержанием активного компонента силимарина, который укрепляет мембраны, стимулирует работу клеток печени, препятствует проникновению в нее токсичных веществ. Помимо защитного действия, средство снимает воспаление и стимулирует регенерацию клеток печени.

"Тирозол". Побочные действия, отзывы

Данный препарат применяется при лечении такого заболевания, как тиреотоксикоз. Основное его действие направленно на предотвращение усиленной выработки гормонов щитовидной железы. Выпускается в форме таблеток. Главные побочные действия, которые проявляются при употреблении "Тирозола" - это зуд, покраснение кожи. Если происходит длительная передозировка таким лекарственным препаратом, то у пациента отмечаются сбои в процессах кроветворения. Какие еще имеет "Тирозол" побочные действия? Отзывы пациентов говорят о довольно значительном наборе веса в период терапии (до 7 кг). В ряде случаев доктор уменьшает дозировку или же вовсе отменяет препарат. Но для некоторых женщин только прием такого лекарства дает возможность привести в порядок гормональный фон, зачать и выносить ребенка.

"Утрожестан". Правила приема

Данный препарат применяется при лечении бесплодия. Именно он помогает стабильно развиваться оплодотворенной клетке. Форма выпуска - таблетки (как для внутреннего, так и вагинального использования). Стоит отметить, что препарат "Утрожестан" побочные действия вызовет минимальные, если применять его в виде свечей. К основным нежелательным реакциям относятся сонливость, головокружение, общая слабость. Иногда повышается температура тела. Если дозировка назначена неправильно, возможны проблемы в работе половой системы. Нарушается менструальный цикл, появляются кровянистые выделения. Прием препарата "Утрожестан" побочные действия способен вызвать еще и такие: застой желчи, тромбоз, проблемы в работе печени и почек. Ввиду данных обстоятельств лечение должно иметь четкую схему и правильно рассчитанную дозу лекарства.

"Парацетамол". В чем опасность приема?

Одним из наиболее распространенных препаратов, применяемых для снижения температуры, является "Парацетамол". Стоит отметить, что при правильной дозировке это лекарство безопасно, на его основе созданы препараты даже для грудничков. Однако в последнее время все чаще постает вопрос о том, какие имеет "Парацетамол" побочные действия и какой они наносят вред организму. В группу риска входят пациенты с любыми нарушениями в работе печени, почек, ведь именно эти органы утилизируют продукты метаболизма. Еще один фактор - передозировка препарата. Большинство считает его абсолютно безвредным, однако неправильное количество может спровоцировать развитие почечной недостаточности. Стоит отметить, что возникало такое состояние крайне редко - приблизительно в 4% случаев. Иногда "Парацетамол" побочные действия вызывает и в случаях некачественной очистки препарата от вредных примесей.

Препарат "Пирацетам"

В психиатрии и неврологии применяется такой препарат, как "Пирацетам". С его помощью нормализируются умственные процессы, улучшается память, внимание. Лекарство широко применяется восстановления работы головного мозга (после гипоксии, интоксикации). Форма выпуска разная: таблетки, инъекции. "Пирацетам" побочные действия имеет следующие: сонливость, повышенная тревожность, депрессия, головные боли. В некоторых случаях возникают галлюцинации. Также пациенты отмечают снижение давления, зуд, крапивницу, проблемы с пищеварением. Если превышается дозировка препарата "Пирацетам", побочные действия могут иметь такой вид: диарея с примесью крови, абдоминальная боль. В данном случае рекомендуется промывание желудка, гемодиализ. Одновременный прием данного лекарства с содержащими йод гормонами может способствовать бессоннице, повышенной раздражительности.

"Табекс". Побочные действия, отзывы

Нередко курильщики бросают курить с помощью всевозможных препаратов. Одним из таких является "Табекс". Однако столь ли безопасно такое средство? К основным нежелательным реакциям организма при приеме данных таблеток относят тошноту и головные боли. Также часто наблюдается нарушение аппетита, вкусового восприятия, повышение давления, учащение сердечного ритма. Люди отмечают и такие побочные действия таблеток: сухость во рту, повышенная раздражительность. Крайне опасные симптомы передозировки - судороги, проблемы с дыханием. Препарат противопоказан при сахарном диабете, язве, проблемах с нервной системой. Причиной этого является то, что он способен обострить течение подобных болезней. В основном все нежелательные реакции организма проходят самостоятельно. Однако если побочные явления сохраняются длительное время, необходима помощь специалиста.

Группы риска

Классификация нежелательных эффектов во время приема лекарств

Токсическое действие препаратов

Фармакологическое влияние препаратов на организм

Аллергические реакции

Синдром Лайелла

Прием антибактериальных препаратов

Защита печени при приеме лекарств

"Тирозол". Побочные действия, отзывы

"Утрожестан". Правила приема

"Парацетамол". В чем опасность приема?

Препарат "Пирацетам"

"Табекс". Побочные действия, отзывы

При приеме лекарств правила безопасности соблюдать не только рекомендуется – это необходимое условие. Передозировка, побочное действие, несоответствие выбранного препарата тяжести заболевания – все эти факторы могут привести к самому неожиданному, иногда плачевному исходу. И тогда уже пациента придется лечить не от самой болезни, а от последствий, вызванных бездумным приемом медпрепаратов.

Что значит «побочное действие» и вредны ли лекарства?

В современной жизни мы привыкли пользоваться лекарствами, и они стали неотъемлемой частью нашего существования. Но, к сожалению, идеального лекарства не существует. Учеными описаны побочные реакции на все известные лекарственные препараты.

А что значит «побочное действие от лекарств» и насколько оно опасно? Побочный эффект от приема лекарств – это их возможный вред для организма человека.

В том случае, если вам попадается препарат, в аннотации к которому указывается на отсутствие побочных реакций, относиться следует к такому препарату скептически. Это шарлатанство.

Очень часто биодобавки выдаются за лекарственные препараты. Отличие их от лекарственных препаратов состоит в том, что отсутствуют крупные медицинские исследования, признанные фармкомитетом нашей страны, демонстрирующие их эффективность и безопасность. Поэтому в аннотации к биодобавкам также нередко отсутствует информация о возможном вреде их для организма человека.

Некоторые больные предпочитают лечиться всевозможными биодобавками, мотивируя это тем, что безопасность лекарственных препаратов оставляет желать много лучшего, а биодобавки безопаснее лекарств и эффективнее их. Может быть, в отношении некоторых биодобавок это и так, но никто этого не знает, поскольку крупных научных исследований эти препараты не проходили.

Никто не призывает вас отказаться от биодобавок, всегда надо думать, прежде чем принимать какое-либо снадобье, взвесить все за и против.

Некоторые из вас, чувствуя дискомфорт, поздно обращаются за медицинской помощью, считая свою патологию несерьезной и лечась самостоятельно. Не секрет, что иногда врачи, являются причиной позднего обращения за помощью, проявляя невнимательность и пассивность в отношении робких контактов больных с ними.

Но помните: сколько угодно можно говорить о вине медиков, обстоятельств, судьбы в заболевании – основная причина лежит в вас самих, в вашем неуважении по отношению к собственному здоровью.

Сегодня медики страны бьют тревогу, и беспокоят их не столько высокие цифры заболеваемости и смертности, сколько пассивность и неучастие больных в сохранении своего здоровья.

Мы мало двигаемся, много и неправильно питаемся, наплевательски относимся к лечебным рекомендациям врачей. У нас нет моды на здоровье. Когда к нам приходят гости, мы с упоением расхваливаем квартирный ремонт, приобретение машины или кофточки, успехи детей, но никогда не говорим о том, как мы здоровы и что мы делаем для поддержания здоровья. Чаще всего разговоры о здоровье сводятся к перечислению лекарств в домашней аптечке. А задумывались ли вы о безопасности этих лекарств, как давно вы проверяли их срок годности?

Какие лекарства опасны для здоровья человека?

Обычно в домашней аптечке имеются: обезболивающие, жаропонижающие, антибактериальные средства, йод, бинты и вата. Но у некоторых это целая аптека. Причем прием многих лекарств не согласован с врачом.

Наша страсть к самолечению, происходит от собственного невежества и иногда доводит нас до беды.

Какие лекарства опасны для здоровья человека? Те, которые наиболее часто нами используются.

Это нестероидные противовоспалительные средства, к которым относятся : диклофенак, вольтарен, ортофен, и др.; анальгетики (противоболевые средства), содержащие в своем составе метамезол натрия; некоторые , особенно гентамицин, тетрациклин, мочегонные препараты - фуросемид, гидрохлортиазид.

Эти препараты, безусловно, полезны. Но вредны ли побочные действия лекарств для каждого отдельного человека – в состоянии определить только врач. Именно он может оценить, в какой ситуации вред от их использования превысит предполагаемую пользу.

Статья прочитана 3 200 раз(a).

Об осложнениях, побочных и токсических действиях лекарственных средств практикующий врач начинает вспоминать, на практике сталкивается с осложнениями фармакотерапии.

В настоящее время в арсенале фармакотерапии имеются многие тысячи лекарств. Точную цифру их количества не назовет никто и никогда, и с каждым годом их становится все больше и каждое из них имеет свои показания и противопоказания. Но нет и никогда не будет лекарств «плохих» и «хороших», «старых» и «новых». Все лекарства в приложении к данному конкретному больному делятся на те, которые показаны, и те, которые не показаны.

Лекарств, которые нужно назначить данному конкретному больному, единицы. А лекарств, которые можно назначить ему же, – десятки, если не сотни. Конечно, нужно различать первое от второго и никогда не идти на поводу у больного, который всегда думает, что, чем больше назначено ему лекарств, тем лучше он лечится, тем грамотнее и заботливее врач. Лишь от врача зависит, что назначить и как назначить. Нужно лишь убедить больного в том, что он получает, пусть не единственно возможное, но правильное лечение.

Необходимо убедить больного, что любое лекарство – это яд, только дозы лекарства и яда различаются. И будь это хоть дважды витамины, хоть трижды проверенное лекарство, все равно – это яд.

Вы должны помнить об этом и руководствоваться этим в своей дальнейшей практике.

С течением времени все актуальней звучит фраза Б.Е.Вотчала: «В настоящее время хирургия становится все более безопасной, а терапия становится все более опасной». Сказав это, он имел ввиду то многообразие лекарств, имевшихся в наличии более 30 лет назад. А что уж говорить теперь?

Вот несколько печальных цифр. Ежегодно в США от употребления лекарств погибает около 120 тыс. человек (для сравнения: от внезапной смерти ежегодно умирает около 500 тыс. человек). По разным данным, причиной госпитализации 5-10% больных от всех, находящихся в стационаре, является употребление лекарственных средств, в развивающихся странах этот показатель равен 30-40%.

Большой опыт человечества по использованию лекарственных средств свидетельствует о том, что практически не бывает совершенно безвредных и безопасных лекарств. Хотя мы классифицируем лекарства в соответствии с их принципиальным действием, очевидно, что ни одно лекарственное средство не вызывает только один специфический эффект. Это связано, прежде всего, с тем, что ЛС не обладают абсолютной избирательностью действия: маловероятно, что молекула лекарственного вещества может связаться только с одним типом рецепторов, поскольку число потенциальных рецепторов у человека имеет астрономическое значение. Попадая в «мишень», лекарства одновременно могут влиять и на другие органы и системы организма, вызывая нежелательные побочные эффекты и неблагоприятные побочные реакции.

Побочный эффект – это любое непреднамеренное действие лекарства, выходящее за пределы рассчитанного терапевтического, обусловленное его фармакологическими свойствами, и наблюдаемое при использовании лекарства в рекомендуемых дозах.

Неблагоприятная побочная реакция – это любая непреднамеренная и вредная для организма реакция , которая возникает у пациента при использовании лекарства в обычных дозах с целью профилактики, лечения и диагностики заболевания или в целях модуляции физиологических функций. При предрегистрационном клиническом испытании нового лекарственного средства или его изучения по новым показаниям, особенно в том случае, если терапевтические дозы ЛС точно не установлены, к побочным действиям ЛС следует относить все отрицательные или непредвиденные реакции, связанные с введением любой дозы лекарственного средства. Термин «связанные с введением лекарственного средства» означает, что существует хотя бы минимальная вероятность причинно-следственной связи между лекарственным средством и негативным проявлением, т.е. взаимосвязь нельзя исключить.

Неблагоприятные побочные реакции подразделяют на 4 типа:

А, В, С и D.

Тип А – реакции, которые являются результатом фармакологического действия лекарственного средства. Реакции типа А возникают довольно часто, зависят от дозы (частота и тяжесть увеличиваются при повышении дозы). Этих реакций часто можно избежать путем подбора индивидуальной дозы для больного. Такие реакции обычно воспроизводятся и изучаются в условиях эксперимента, и они обычно известны до поступления препарата в практику. Летальность от реакций типа А относительно низка.

Тип В – реакции, возникающие у небольшого числа больных, не зависят (или почти не зависят) от дозы ЛС, возникают редко, непредсказуемы, часто относятся к числу серьезных и сложны для изучения, т.к. трудно воспроизводимы в условиях эксперимента. Реакции типа В могут быть иммунологической и генетической природы и возникают у больных с наличием предрасполагающих факторов (часто о них бывает ничего не известно). К реакциям иммунологического характера относятся сыпь, анафилаксия, васкулиты, воспалительные повреждения органов, специфические аутоиммунные синдромы. Реакции типа В генетически обусловленной природы могут быть связаны с врожденными нарушениями метаболизма, дефицитом ряда ферментов, приводящим к нарушениям биотрансформации или кумуляции их токсических метаболитов. Реакции типа В выявляются на этапе широкого применения лекарственного средства, для них характерна относительно высокая летальность.

Тип С – реакции, которые возникают при длительном использовании лекарства. Часто они проявляются развитием толерантности, лекарственной зависимости, эффектом отмены. Примерами таких реакций являются тахикардия после резкого прекращения приема b-адреноблокаторов, острая надпочечниковая недостаточность после быстрой отмены глюкокортикостероидов, фиброз легких, вызванный длительным приемом амиодарона и т.д.

Тип D – это отсроченные неблагоприятные реакции. В их основе лежит канцерогенность, нарушения репродуктивной функции, тератогенность, обусловленные предшествующим во времени приемом лекарственных средств. Примерами таких реакций является аденокарцинома у дочерей женщин, принимавших во время беременности стильбэстрол, лимфоцитарная лейкемия при длительном использовании иммуносупрессантов, синдром Крейцфельда-Якоба, проявляющийся многие годы спустя после инъекций гормона роста.

В ходе фармакотерапии может возникнуть неблагоприятная реакция, сведения о природе и тяжести которой отсутствуют в инструкции по применению ЛС, и ее не ожидают на основании существующих знаний о свойствах лекарственного средства. В этих случаях побочная реакция на ЛС наблюдается впервые и является неизвестной. Такая реакция трактуется как неожиданная неблагоприятная реакция .

Неожиданную неблагоприятную реакцию следует отличать от неблагоприятного явления (негативного проявления) . Негативное проявление – любое неблагоприятное клиническое проявление, выявленное у больного или испытуемого, которому было введено лекарство, независимо от наличия причинно-следственной связи с его применением. Негативным проявлением могут быть любые нежелательные или непредвиденные симптомы (включая патологические изменения, обнаруженные лабораторно), жалобы или заболевания, которые связаны во времени с применением лекарственного средства, независимо от наличия причинной связи с его применением.

Существует классификация степеней достоверности причинно-следственной связи приема ЛС с возникшей побочной реакцией, предложенная ВОЗ. Эта классификация включает 6 степеней достоверности: достоверную, вероятную, возможную, сомнительную, условную и не подлежащую классификации.

Достоверная – клинические проявления, включающие нарушения лабораторных показателей, возникающие в период приема ЛС и которые не могут быть объяснены наличием существующих заболеваний и влиянием других факторов и химических соединений. Проявления побочной реакции регрессируют после отмены ЛС и возникают при повторном назначении.

Вероятная – клинические проявления, включающие нарушения лабораторных показателей, связанные по времени с приемом ЛС, которые вряд ли имеют отношение к сопутствующим заболеваниям другим факторам и которые регрессируют с отменой препарата. Ответная реакция на повторное назначение неизвестна.

Возможная – клинические проявления, включающие нарушения лабораторных показателей, связанные по времени с приемом препарата, но которые можно объяснить наличием сопутствующих заболеваний или приемом других лекарств и химических соединений. Информация о реакции на отмену лекарства неясная.

Сомнительная – клинические проявления, включающие нарушения лабораторных показателей, которые возникают при отсутствии четкой временной связи с приемом лекарства; присутствуют другие факторы (лекарства, заболевания, химические вещества), которые могут быть причиной их возникновения.

Условная – клинические проявления, включающие нарушения лабораторных показателей, отнесенные к «побочным реакциям», которые нуждаются в получении дополнительных данных (для точной оценки) или же эти полученные данные в настоящее время анализируются.

Не подлежащая классификации – сообщения о подозреваемой побочной реакции нельзя оценивать, так как нет достаточной информации или же она противоречива.

В большинстве случаев побочные эффекты у стационарных больных терапевтического профиля обусловлены применением антибиотиков, сердечных гликозидов, диуретических средств, анальгетиков, антиаритмиков, противодиабетических препаратов, транквилизаторов.

Чаще всего побочные эффекты проявляются нарушением функций ЖКТ, печени, почек, легких, сердечно-сосудистой системы, изменениями кожи, поражениями соединительной ткани и мускулатуры, глаз, нарушениями гемопоэза или свертываемости крови, аллергическими реакциями и психическими нарушениями.

Очень многие лекарства вызывают желудочно-кишечные расстройства в виде тошноты, рвоты, запора, диареи. Ряд лекарственных средств может обусловить повреждения слизистой оболочки желудка, тонкой кишки (ГКС, НПВС, метотрексат), вызвать обострение хронического панкреатита (диуретики, глюкокортикостероиды, противозачаточные средства и др.).

Следует разграничить понятия токсическое и побочное действие лекарств:

Токсическое действие лекарств. Терапевтическое действие лекарств проявляется, когда лекарство применяют в терапевтических (лечебных) дозах. В этих дозах лекарство действует на специфические рецепторы или другие точки приложения. В дозах, которые превышают терапевтические, лекарственные вещества начинают действовать на неспецифические рецепторы (т.е. оказывают общее, протоплазматическое действие), что приводит к токсическому действию. Токсические действия, как правило, неспецифичны и одинаковы для многих абсолютно разных групп лекарств. Надо помнить о том, что любое лекарство является ядом. А действие яда на организм известно, только точки приложения различны. Безопасность лекарства оценивается по широте терапевтического действия (терапевтическому индексу, ТИ). Чем выше ТИ (т.е. отношение токсической дозы к лечебной дозе), тем безопаснее лекарство. Вещество может иметь несколько терапевтических индексов, если показания к назначению существенно отличаются. Например, терапевтический индекс аспирина как анальгетика (для лечения головной боли и т.д.) значительно выше ТИ аспирина, как противоспалительного вещества, используемого для лечения воспаления суставов.

Когда же возможно превышение терапевтической дозы лекарств, когда они из лекарств превращаются в яд?

1. Токсические проявления часто развиваются при назначении ЛС с малым терапевтическим диапазоном, особенно при способности к кумуляции и необходимости длительного приёма (напр., противоаритмических, противосудорожных препаратов).

2. Токсические эффекты ЛС, не метаболизируемых в организме и выводимых почками в неизмененном виде (например, строфантина, коргликона), могут развиться при заболеваниях почек.

3. В тех случаях, когда назначаемые ЛС метаболизируются в печени (например, противоаритмические средства), их концентрации в плазме крови зависят от функционального состояния печени.

4. Токсическое действие тем выраженнее и длительнее, чем стабильнее связь ЛС с рецепторами. Наиболее прочны ковалентная и ионная связи, наличие которых нередко обусловливает необратимость связывания.

5. Ряд лекарств даже в терапевтических дозах являются токсичными. Мы ими пользуемся зачастую в безвыходных ситуациях, когда для этого лекарства есть абсолютные показания и мы их назначаем несмотря на их токсичность. Проявления токсического эффекта ЛС – нейро-, нефро-, гепато- и ототоксичность, угнетение кроветворения и др. Многие ЛС обладают специфической токсичностью. В связи с этим выделяют ЛС преимущественной гепато-, гемато-, нефро-, нейротоксичностью и т.д. Так, напр., аминогликозиды, дизопирамид, ртутные диуретики могут вызвать острую почечную недостаточность (ОПН); при избыточном образовании окисленных метаболитов новокаинамида и апрессина, например, у лиц с медленным типом ацетилирования или при индукции микросомального окисления возможно развитие псевдоволчаночного нефрита; при длительном приеме фенацетина, бугадиона, тиазидных диуретиков, фенилина в почках возникает интерстициальный воспалительный процесс.

6. Эффект вещества может повышаться при кумуляции. Кумуляция – это накопление вещества (например, сердечных гликозидов) в организме (материальная кумуляция) или эффектов вещества (функциональная кумуляция), например, этанол быстро метаболизируется, но его токсические эффекты на ЦНС могут постепенно накапливаться и со временем вызвать психоз. Т.о., кумуляция тесно связана с токсическим действием лекарств.

Отмечая общие принципы токсического действия, необходимо указать на определенную специфику их развития при поражении жизненно важных органов. Так, при повреждении мембран гепатоцитов образуется избыточное количество свободных радикалов, обладающих высокой реакционной способностью и инициирующих цепную реакцию с образованием перекисей и гидроперекисей. Взаимодействуя с рецепторами мембран, ЛС способны изменить структуру мембран, что может привести к нарушению целостности клетки. Важное патогенетическое значение имеют накопление в организме пировиноградной, молочной, низкомолекулярных жирных кислот, нарушение электролитного и кислотно-щелочного состояния (КЩС), снижение активности Na-К+-АТФазы, повышение трансмембранной проницаемости.

Побочное действие лекарств. Согласно определению ВОЗ, к побочным действиям ЛС относят любую реакцию на ЛС, вредную и нежелательную для организма, возникающую при его назначении для лечения, диагностики и профилактики заболеваний.

Нередко бывает очень трудно отличить побочные действия от осложнения самого заболевания или симптомов присоединившейся патологии.

Считают, что побочные реакции развиваются у до 1/3 больных, применяющих различные лекарственные препараты. Частота возникновения побочных реакций зависит в первую очередь от индивидуальных особенностей, пола, возраста больного, тяжести основного и сопутствующего заболевания, фармакодинамики и фармакокинетики, дозы, длительности применения, путей введения ЛС, лекарственного взаимодействия.

Побочные эффекты – частая причина обращения к врачу. 3% нуждаются в оказании помощи в условиях ОИТ. Чаще всего причины госпитализации – побочные реакции на сердечные гликозиды, НПВС, глюкокортикоиды, мочегонные, гипотензивные средства и непрямые антикоагулянты. Побочные эффекты наблюдаются у 10-20% госпитализированных больных, вследствие чего удлиняется срок госпитализации.

Наиболее частые причины летальных исходов, связанных с побочными действиями ЛС:

– желудочно-кишечные кровотечения и пептические язвы (глюкокортикоиды, НПВС, антикоагулянты),

– другие виды кровотечений (при использовании антикоагулянтов, цитостатиков),

– апластическая анемия (назначение хлорамфеникола, фенилбутазона, препаратов золота, цитостатиков),

– поражения печени (при применении хлорпромазина, изониазида, тетрациклина),

– поражения почек (при использовании НПВС, аминогликозидов),

– снижение резистентности к инфекциям (цитостатики, глюкокортикоиды),

– аллергические реакции (препараты пенициллина, новокаин).

Побочные реакции можно подразделить на:

1) прогнозируемые (можно предвидеть их развитие, предсказать вероятность их развития у того или иного больного, исходя из каждой конкретной клинической ситуации);

2) непрогнозируемые (развиваются редко, не всегда связаны с фармакологическим действием препарата, не описаны в литературе).

Прогнозируемые побочные реакции имеют определённую клиническую картину (например, паркинсонизм при приёме аминазина, артериальная гипертензия при применении глюкокортикоидов). Эти симптомы обычно хорошо известны и заранее оговорены в инструкциях по применению того или иного лекарства. В то же время одни и те же симптомы (например, головная боль, слабость, диспепсия, изменения АД, ЧСС) могут быть побочными действиями ЛС разных групп.

Причины побочных реакций:

Не связанные с ЛС:

А. Связанные с особенностями организма пациента (возраст, пол, генетические особенности, склонность к аллергическим реакциям, особенности заболевания, вредные привычки).

Б. Связанные с внешними факторами, такими, как личностные особенности больного, его отношение к врачу, к себе, его установка на лечение.

Зависящие от ЛС:

А. Выбор ЛС.

Б. Фармакодинамические и фармакокинетические особенности.

В. Пути введения ЛС.

Г. Взаимодействие ЛС.

по механизму развития :

Опосредованным (рефлекторным).

Побочное действие лекарств может быть по локализации :

Местным;

Системным.

По тяжести клинического течения побочные действия подразделяют на:

Лёгкие (отсутствует необходимость в отмене препарата или в специальном лечении, побочные действия исчезают при снижении дозы препарата),

Средней тяжести (необходимы отмена препарата и проведение специального лечения),

Тяжёлые (синдромы, представляющие угрозу для жизни пациента, например полная блокада атриовентрикулярной (АВ) проводимости),

Смертельные.

По патогенезу прогнозируемые побочные действия подразделяют на:

1. Сопутствующие нежелательные фармакологические эффекты:

Функционально-метаболические;

Токсические.

(Порой этот вид побочных действий связывают с фармакологическими свойствами самого лекарства (пример: сонливость при лечении гипертонии клодинином, тахикардия при лечении теофедрином) – в этом есть доля правды, но правда не вся, поскольку у многих больных эти эффекты не развиваются. Но вероятность их развития есть всегда и эти побочные действия всегда могут развиться у всех больных при определенных условиях).

2. Аллергические реакции.

3. Лекарственная зависимость (психическая, физическая, синдром отмены).

4. Лекарственная устойчивость, или толерантность.

5. Парамедикаментозные побочные действия.